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受試者招募 | 舒肝解郁膠囊治療廣泛性焦慮障礙(肝郁脾虛證)的臨床試驗受試者招募
時間:2024-12-25 瀏覽量:次 來源: 作者:
臨床試驗目的
合法性
本次研究擬擴展的適應癥為廣泛性焦慮障礙,且已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床研究批準,臨床試驗通知書編號:2022LP01763,研究方案和本招募廣告也已通過了自貢市精神衛(wèi)生中心臨床試驗倫理委員會批準,正式開始進行臨床研究。
招募對象
受試者至少需符合下列全部條件:
符合DSM-5(《精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊 第5版》)中廣泛性焦慮障礙診斷標準的患者,此次發(fā)作焦慮癥狀持續(xù)≥6個月;
年齡18-65周歲(含界值),性別不限;
自愿參加本臨床試驗,能配合研究者開展臨床試驗,并簽署知情同意書;
GAD的中醫(yī)辨證為肝郁脾虛證。
有以下情況之一者不能入選本試驗:
篩選前6個月內(nèi)被診斷為除GAD外,其他符合DSM-5標準的精神疾病,包括但不限于:分離焦慮障礙、選擇性緘默癥、特定恐怖癥、社交焦慮障礙(社交恐懼癥)、驚恐障礙、廣場恐怖癥、物質(zhì)/藥物所致的焦慮障礙、由于其他軀體疾病所致的焦慮障礙、抑郁障礙、強迫障礙、雙相與精神病性障礙、神經(jīng)發(fā)育和神經(jīng)認知障礙、神經(jīng)性厭食等。
招募時間
咨詢方式