機構簡介
自貢市精神衛(wèi)生中心藥物臨床試驗機構基本信息
自貢市精神衛(wèi)生中心藥物臨床試驗機構(以下簡稱“機構”)是在促進醫(yī)院學科發(fā)展,培養(yǎng)和提高醫(yī)務人員科研水平,增加國內外合作學習機會,推動醫(yī)院高質量發(fā)展的背景下建立。機構于2023年11月15日在國家藥品監(jiān)督管理局藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構備案系統(tǒng)成功備案。備案專業(yè)為:精神病專業(yè)(備案號:藥臨床機構備字2023000229)。
機構辦主要職責包括:承接臨床試驗項目;按照國家相關法規(guī)及醫(yī)院SOP要求,對試驗進行監(jiān)督管理和質量控制;協調申辦者、合同研究組織、研究者等各方關系,確保研究順利進行;組織并制定培訓計劃,為參加臨床研究人員提供高質量 GCP 培訓。目前機構辦已建立起一套系統(tǒng)的臨床試驗管理制度及 SOP 。
一、藥物臨床試驗機構組織結構圖
二、藥物臨床試驗機構基本信息
機構主任 | 劉可智 | |
機構辦公室主任 | 王 藝 | 13990061888 |
機構秘書 | 雷曉慧 | 17828972383 |
藥品管理員 | 劉 珊 劉巧玉 | 18708322613 15281376618 |
質量管理員 資料管理員 | 王 賽 | 18708398617 |
接待時間 | 周一至周五 | 8:00-12:00 14:30-17:30 |
辦公地址 | 自貢市貢井區(qū)青杠林138號綜合業(yè)務樓三樓 | |
開展項目 | Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗 上市后再評價 | |
機構官方網站 | http://www.yishuhui.cn |