我院積極開展體外診斷試劑自查工作
時間：2015-06-05 瀏覽量：次 來源：自貢市精神衛(wèi)生中心 作者：
根據(jù)自貢市、貢井區(qū)兩級藥監(jiān)局工作安排，我院于5月開展了體外診斷試劑的專項自查工作。
醫(yī)院重點針對體外診斷試劑的購進(jìn)、存儲、使用三個環(huán)節(jié)展開深入、細(xì)致的自查。主要自查項目包括是否查驗并留存體外診斷試劑的《醫(yī)療器械注冊證》、生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、經(jīng)營銷售單位《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；是否按照體外診斷試劑的保存要求存儲；使用的的體外診斷試劑是否在有效期內(nèi)等。
自查中，醫(yī)院設(shè)備管理部門嚴(yán)格按照規(guī)定，對體外診斷試劑的“三證”查驗屬實后進(jìn)行采購，并組織實施驗收，查驗有效期等，做好了驗收記錄；醫(yī)院改善了體外診斷試劑的存貯條件，統(tǒng)一對體外診斷試劑采用冷藏展示柜存貯，保證存儲溫度在2-8℃之間，并指定專人負(fù)責(zé)體外診斷試劑的庫房管理，對存貯溫濕度進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)測，做好了溫濕度監(jiān)測登記；醫(yī)院檢驗部門嚴(yán)格把關(guān)體外診斷試劑在有效期內(nèi)使用，定期檢查體外診斷試劑的有效期，并在使用前再次查驗是否失效，對失效體外診斷試劑堅決予以停用，確保體外診斷試劑的使用安全，從而保障檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
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