我院召開“羅舒達(dá)（鹽酸魯拉西酮片）四期臨床試驗”啟動會
時間：2021-06-15 瀏覽量：次 來源： 作者：
6月9日下午，我院在多功能廳召開“羅舒達(dá)（鹽酸魯拉西酮片）四期臨床試驗”啟動會。
該項目系我院開展的第二個臨床藥物試驗項目。會議首先由參與該項目的主要研究者許曉英講解了《鹽酸魯拉西酮助力精神分裂癥的全程治療》，申辦方住友制藥醫(yī)學(xué)部李曦詳細(xì)介紹了該臨床試驗的整體情況及研究手冊如何填寫等內(nèi)容。
會議要求，該項藥物臨床試驗必須嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定，以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度按照方案和流程進(jìn)行試驗，切實保障受試者的合法權(quán)益，做好隨訪，注意觀察療效，尤其是不良反應(yīng)要及時按程序上報，保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、及時、合法。
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