尊敬的患者：

　　您好！我院精神科-精神病專業(yè)正在共同開展一項(xiàng)“評(píng)價(jià)優(yōu)欣定膠囊治療抑郁癥有效性 和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)的Ⅲ期臨床研究 ”臨床試驗(yàn)（版本號(hào)：V2.1，版本日期：2024.09.04），該研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，并經(jīng)過我院臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)審核通過，研究符合我國相關(guān)法律、法規(guī)，并遵從《赫爾辛基宣言》的原則，合乎醫(yī)療道德。

　　優(yōu)欣定膠囊是由上海中藥創(chuàng)新研究中心歷經(jīng)十余年潛心研究開發(fā)的中藥1類創(chuàng)新藥。本品具有健脾養(yǎng)心，寧心安神的功效，主要用于抑郁癥。

　　本研究以四川大學(xué)華西醫(yī)院為臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位，聯(lián)合我院及西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院、廣西壯 族自治區(qū)人民醫(yī)院等多家醫(yī)院協(xié)同開展。研究者均具備良好的資質(zhì)和長期的經(jīng)驗(yàn)，能有效地保障受試者的安全性和合法權(quán)益。

　　主要入選條件：

　　1.  年齡為 18 周歲至 65 周歲的門診/住院患者，包含臨界值，性別不限；

　　2.  符合 ICD-11《國際疾病與分類第 11 版》單次或復(fù)發(fā)性抑郁發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)；

　　3.  符合中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì) 2020-01-01 實(shí)施的《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?抑郁癥》中的心脾 兩虛證；

　　4.  篩選期和基線期的蒙哥馬利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)評(píng)分：≥22 分且＜30 分；

　　5.  篩選期和基線期漢密爾頓焦慮量表(HAMA)總分≤17 分；

　　6.  基線期臨床總體印象量表-病情嚴(yán)重程度(CGI-S)評(píng)分≥4 分；

　　7.  理解并自愿參加本試驗(yàn)，簽署知情同意書。

　　如果您滿足以上條件并自愿參加，請(qǐng)到我院-精神科-精神病專業(yè)了解研究詳情，將有專人為您介紹研究的目的、內(nèi)容、程序、風(fēng)險(xiǎn)、受益等具體內(nèi)容，以及不適宜參加研究的情況。

　　聯(lián)系方式：15892246916（郭主任）、13778504017（余主任）

　　聯(lián)系地址： 自貢市精神衛(wèi)生中心青杠林院區(qū)精神科（自貢市貢井區(qū)青杠林路413號(hào)）