浙江京新藥業(yè)股份有限公司正在開展一項“評價JX11502MA片治療成人急性期精神分裂癥有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑和陽性藥平行對照的臨床試驗”。這項研究已經(jīng)通過國家藥品監(jiān)督管理局的批準(臨床試驗通知書編號：2023LB00246、2023LB00250)，并通過了各中心倫理委員會的批準。該研究藥物尚未上市。本研究全國計劃招募受試者150例，現(xiàn)公開招募。

　　試驗藥品簡介

　　藥品名稱：X11502MA片

　　劑型：片劑

　　注冊分類：化學藥品第1類

　　適應癥：精神分裂癥

　　靶點：JX11502MA為多巴胺D3/D2受體部分拮抗劑，同時對5-HT1A和5-HT2A受體具有拮抗作用，可以改善精神分裂癥患者的情感淡漠

　　主要入選標準

　　年齡18~55周歲(含邊界值)，男女不限；

　　18.0 kg/m2≤體重指數(shù)(BMI)≤36 kg/m2，且男性體重≥50 kg，女性體重≥45kg；符合《精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊(第五版)》DSM-5精神分裂癥的診斷標準;

　　PANSS量表總分≥70，≤120分；且下列4項中至少2項陽性癥狀(P1妄想、P2概念混亂、P3幻覺行為、G9異常思維內(nèi)容)評分≥4分；

　　CGI-S評分≥4分。

　　主要排除標準

　　符合DSM-5其他精神疾病診斷標準的患者；

　　篩選前3個月內(nèi)接受過電休克治療、經(jīng)顱磁刺激治療(rTMS) ；

　　篩選前3個月內(nèi)入選過其他臨床試驗，或者正在參加臨床試驗者。

　　研究流程

　　篩選導入期；

　　入住病房；

　　按照研究流程，住院接受研究藥物治療;按照要求完成隨訪。

　　注：以上為主要報名條件和研究安排，如果您有意參加本研究，在您自愿簽署知情同意書后，研究醫(yī)生會為您作一步檢查并評估您是否適合參加該臨床研究。臨床研究期間，您所使用的研究藥物和相關(guān)檢查均是免費的，同時您將獲得一定數(shù)額的經(jīng)濟補償:包括交通補償、采血補償、家屬誤工補償（如適用）。

　　咨詢方法

　　如果您對該試驗項目感興趣或想了解更多信息，請聯(lián)系我們：

　　醫(yī)院名稱：自貢市精神衛(wèi)生中心

　　科室：精神科

　　聯(lián)系人：郭醫(yī)生　15892246916

　　　　　　雷醫(yī)生　15196019200